Verification (การทวนสอบ)
Verification (การทวนสอบ) คือ กิจกรรมที่มีการทำเพิ่มเติมจากการตรวจสอบเฝ้าระวัง (Monitoring) เพื่อใช้เป็นหลักประกันว่าระบบมาตรฐานหรือมาตรการควบคุมต่างๆ ที่จัดทำขึ้นได้ถูกนำไปใช้อย่างมีประสิทธิภาพ เช่น การสุ่มผลิตภัณฑ์ตรวจวิเคราะห์ (Product testing), การตรวจติดตามภายใน (Internal Audit), การสอบเทียบเครื่องมือวัด (Calibration), การประชุมทบทวน HACCP (HACCP review meeting) เป็นต้น
Validation (การยืนยันความใช้ได้) หรือบางคนอาจแปลว่า “การตรวจสอบสภาพความใช้ได้” หรือ “การรับรองสภาพความใช้ได้” หรือ “การประเมินสภาพความใช้ได้” หรือ “การตรวจพิสูจน์ยืนยัน” ก็แล้วแต่คนจะเลือกใช้ศัพท์นะครับ แต่ภาษาอังกฤษมีคำเดียว คือ “Validation”
- Validation เป็นกิจกรรมหาหลักฐานที่แสดงถึงความถูกต้อง ความสอดคล้อง เพื่อแสดงให้เห็นว่ามาตรการการควบคุม ได้มีการนำไปประยุกต์ใช้อย่างถูกต้องและเหมาะสม สามารถจะควบคุมกระบวนการหรืออันตรายต่างๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สิ่งที่เราควรจะทำ ในการ Validation จากตัวอย่าง คือ การทดลองพิสูจน์ปัจจัยที่มีผลต่อการให้ความร้อนในขั้นตอนฆ่าเชื้อ (ในสถานการณ์ Worst case) มากกว่า เช่น การทบทวนการกระจายความร้อน (Temperature Distribution ) และ การซึมผ่านของความร้อน (Heat penetration) เป็นต้น
ยกตัวอย่างง่ายๆ ดังนี้
Verification เหมือนการตรวจสอบว่าทำขนมเค้กตามสูตรถูกต้องหรือไม่
- ใส่ส่วนผสมครบถ้วนตามสูตรหรือไม่
- ผสมและปรุงตามขั้นตอนในสูตรหรือไม่
- อบที่อุณหภูมิและเวลาตามที่สูตรระบุหรือไม่
ส่วน Validation เหมือนการตรวจสอบว่าขนมเค้กที่ทำเสร็จแล้วอร่อยตรงใจคนกินจริงๆ หรือไม่
- ลองให้คนกินจริงชิมดู มีรสชาติอร่อยถูกปากหรือไม่
- สอบถามความพึงพอใจจากคนกิน ว่าเค้กนุ่ม ฉ่ำๆ หวานพอดีหรือไม่
- ถามความคิดเห็นเพิ่มเติมว่าอยากให้ปรับปรุงอะไรบ้าง
ถ้า Verification ผ่าน แต่ Validation ไม่ผ่าน คือทำตามสูตรถูกต้อง แต่รสชาติไม่อร่อย ไม่ถูกใจคนกิน ก็ต้องปรับปรุงสูตรใหม่
ดังนั้น Verification จึงเน้นการทำให้ถูกต้องตามกฎเกณฑ์ ส่วน Validation เน้นการทำให้เป็นที่พึงพอใจของผู้ใช้งานจริง
