ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร (GMP 420)

กระบวนการตรวจ 420 พร้อมออกใบรับรอง 

​ ​1. การเตรียมความพร้อม ผู้ประกอบการอาหารต้องเตรียมความพร้อมให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ GMP 420 โดยสามารถขอคำปรึกษาจากหน่วยงานที่ให้บริการตรวจประเมินได้
​ ​2. การตรวจประเมิน ผู้ตรวจประเมินจะเข้าตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหารตามข้อกำหนดของ GMP 420 โดยใช้เวลาประมาณ 2-3 วัน
​ ​3. การประเมินผล ผู้ตรวจประเมินจะประเมินผลการตรวจประเมินและจัดทำรายงานผลการตรวจประเมิน
​ ​4. ออกใบรับรอง หากผลการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GMP 420 อยู่ในเกณฑ์ผ่าน ผู้ตรวจประเมินจะออกใบรับรองระบบ GMP 420 ให้กับผู้ประกอบการอาหาร

หลักเกณฑ์ GMP 420 ครอบคลุมหัวข้อต่างๆเพื่อให้กระชับ และชัดเจนต่อการตรวจประเมิน

ข้อกำหนดพื้นฐาน บังคับใช้กับอาหารทุกประเภท มีข้อกำหนด 5 ข้อ คือ

​ ​1. สถานที่ตั้ง อาคารผลิต การทำความสะอาด และการบำรุงรักษา

​ ​2. เครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณ์การผลิต การทำความสะอาด และการบำรุงรักษา

​ ​3. การควบคุมกระบวนการผลิต

​ ​4. การสุขาภิบาล

​ ​5. บุคลากรและสุขลักษณะผู้ปฏิบัติงาน

ข้อกำหนดเฉพาะ เป็นข้อกำหนดที่ต้องปฏิบัติเพิ่มเติม สำหรับผลิตภัณฑ์กลุ่มเสี่ยง 3 กลุ่ม คือ

​ ​1. น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็ง ที่ผ่านกรรมวิธีการกรอง

​ ​2. ผลิตภัณฑ์นมพร้อมบริโภคชนิดเหลว ที่ผ่านการพาสเจอร์ไรซ์

​ ​3. อาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทที่มีความเป็นกรดต่ำและชนิดที่ปรับกรด ที่ผ่านฆ่าเชื้อด้วย Commercial Sterilization

เกณฑ์การพิจารณาออกใบรับรอง

​​- ใบรับรองระบบ GMP 420 จะออกให้กับผู้ประกอบการอาหารที่มีผลการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GMP 420 อยู่ในเกณฑ์ผ่าน โดยเกณฑ์การพิจารณาออกใบรับรองมีดังนี้
​​- คะแนนรวมจากการปฏิบัติตามข้อกำหนดพื้นฐานและข้อกำหนดเฉพาะต้องไม่น้อยกว่าร้อยละ 6
​- ไม่พบข้อบกพร่องที่รุนแรง (Major Deviation)

ระยะเวลาในการออกใบรับรอง

​- ระยะเวลาในการออกใบรับรองระบบ GMP 420 ขึ้นอยู่กับหน่วยงานที่ให้บริการตรวจประเมิน โดยปกติจะใช้เวลาประมาณ 60 วัน

ประโยชน์ของการได้รับการรับรองระบบ GMP 420

​- การได้รับการรับรองระบบ GMP 420 มีประโยชน์ต่อผู้ประกอบการอาหารดังนี้
​- สร้างความมั่นใจให้กับผู้บริโภคและคู่ค้าว่าผลิตภัณฑ์อาหารมีคุณภาพและปลอดภัย
​- เพิ่มโอกาสในการขยายตลาดและเพิ่มยอดขาย
​- ช่วยลดต้นทุนการผลิตและเพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินงาน

นอกจากนี้ หน่อยงานที่ขึ้นบัญชีการอย. เพื่อตรวจ 420 ยังอาจต้องตรวจหัวข้ออื่นๆ เพิ่มเติม ขึ้น อยู่กับประเภทของอาหารและกระบวนการผลิต
https://food.fda.moph.go.th
https://mnfda.fda.moph.go.th/food/wp-content/uploads/2021/07/%E2%80%8Bเล่มคู่มือการตรวจ-GMP-420.pdf