Q: การตรวจสถานที่การตรวจแบบแปลนแผนผังของอย. อยู่ในขั้นตอนไหน
A: การตรวจแบบแปลนแผนผังอยู่ในขั้นตอนการขอใบอนุญาตผลิตอาหาร (อ.2/สบ.1)
ลำดับที่ถูกต้องคือ:
1. ยื่นแบบแปลนแผนผังให้ อย. หรือ สสจ. พิจารณา
- ต้องมีแผนผังที่ตั้ง
- แบบแปลนพื้นทุกชั้น
- แผนผังเครื่องจักร
- รายการเครื่องจักร
- กระบวนการผลิต
2. เมื่อแบบแปลนผ่านการอนุมัติ จึงก่อสร้าง/ปรับปรุงสถานที่ตามแบบ
3. แจ้งเจ้าหน้าที่ตรวจสถานที่จริงเพื่อขอใบอนุญาตผลิต
4. เมื่อได้ใบอนุญาตแล้ว จึงเริ่มผลิตได้
5. หลังเริ่มผลิต จะมีการตรวจ GMP 420 ตามมา
ถ้าต้องการแก้ไขแบบแปลนในภายหลัง ต้องขออนุญาตเป็นกรณีๆ ไป เช่น การขยายพื้นที่ เพิ่มเครื่องจักร หรือปรับเปลี่ยนการใช้งานพื้นที่