ISO คือ มาตรฐานสากลสำหรับ หลักเกณฑ์วิธีการปฏิบัติที่ดี (GMP) ในการผลิตเครื่องสำอาง มาตรฐานนี้ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลระดับสากลหลายแห่ง เช่น สมาชิกการประชุมความร่วมมือกฎระเบียบเครื่องสำอางระหว่างประเทศ (ICCR) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และมาตรฐานของคณะกรรมการยุโรปด้านการมาตรฐาน (CEN)
มาทำความเข้าใจในส่วนของคำอธิบายข้อกำหนด ISO 22716:2007 ในส่วนที่ 2 กันค่ะ
จากที่ลงไปรอบที่ผ่านมาในส่วนของภาคผนวก ก มีทั้งหมด 10 หมวดhttps://www.intcertificate.com/blog/food-21/iso-22716-2007-kaarnamekhaaekhruue-ngsam-aang-174
ส่วนนี้จะอธิบายความหมายของข้อกำหนด ภาคผนวก ก มีทั้งหมด 10 หมวด ซึ่งในจะเป็นในส่วนของภาคผนวก ข มีทั้งหมด 6 หมวด ของข้อกำหนดและแนวทางการปฏิบัติ เพื่อให้มีความชัดเจนและสามารถนำไปปฏิบัติได้ถูกต้อง
คำอธิบายข้อกำหนดในภาคผนวก ข : ข้อกำหนดของสถานที่นำเข้า วิธีการนำเข้าและวิธีเก็บการรักษาเครื่องสำอาง
1. ข้อมูลทั่วไป
ผู้นำเข้าเครื่องสำอางต้องจัดให้มีเอกสารข้อมูลทั่วไปของสถานที่นำเข้า ข้อมูลของเครื่องสำอาง ข้อมูลประวัติความเป็นมาหรือประวัติองค์กรข้อมูลการจดแจ้งเครื่องสำอาง
สิ่งที่ต้องมี
- แฟ้มเอกสาร หรือไฟล์แสดงข้อมูลทั่วไปของสถานที่นำเข้า
2. บุคลากร
การจัดเตรียมบุคลากรตามข้อกำหนดให้ตรวจสอบว่าบุคลากรใดบ้างที่เกี่ยวข้องกับหลักเกณฑ์การนำเข้าเครื่องสำอาง
สิ่งที่ต้องมีเช่น
- ระเบียบการปฏิบัติงานขององค์กรที่เกี่ยวกับสุขลักษณะและสุขอนามัย
- วิธีการตรวจสอบบุคลากรก่อนปฏิบัติงานและในขณะปฏิบัติงาน เพื่อให้มีสุขอนามัยที่ดี - เอกสารแสดงวิธีการสวมชุดปฏิบัติงาน หรือรูปภาพแสดงวิธีการสวมชุดปฏิบัติงาน
- ผลการตรวจสุขภาพของบุคลากรทุกคนที่เกี่ยวข้อง
- หลักฐานการได้รับการฝึกอบรมหรือศึกษาด้วยตนเอง
- ประวัติการฝึกอบรมหรือศึกษาด้วยตนเองของบุคลากรทุกคนที่เกี่ยวข้องแต่เข้ามาปฏิบัติงานในองค์กรจนถึงปัจจุบัน
3. สถานที่นำเข้าและสถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง/สถานที่เก็บรักษาและวิธีเก็บรักษา
สถานที่ที่ใช้ทำกิจกรรมการนาเข้าเครื่องสำอาง ต้องแยกออกจากห้องที่พักอาศัย โดยมีการแบ่งกั้นบริเวณ/ห้องที่ใช้เป็นสถานที่นำเข้ากับบริเวณอื่นอย่างชัดเจนและเป็นสัดส่วนที่สามารถป้องกันการปนเปื้อนได้ โดยการกั้นห้องด้วยวัสดุที่มั่นคงถาวร เช่น กั้นด้วยกระจก/คอนกรีต/ไม้
สิ่งที่ต้องมีเช่น
- อาคารสถานที่นำเข้าที่มีลักษณะตามข้อกำหนดตามที่กล่าวมาแล้วข้างต้น
- ป้ายข้อความว่า “สถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง”
4. การนำเข้า
1. ผู้นำเข้าจะต้องมีหลักฐานว่าเครื่องสำอางที่ตนเองนำเข้าผลิตจากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐานตามที่กำหนดในภาคผนวก ก หรือมาตรฐานที่เทียบเท่าหรือไม่ต่ำกว่ามาตรฐานตามที่ระบุไว้ในข้อกำหนด 4.1.1
2. ผู้นำเข้าที่ได้รับการอนุมัติจากเจ้าของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในต่างประเทศต้องมีหลักฐานยืนยัน คือ หนังสือรับรองจากเจ้าของเครื่องสำอางหรือจากผู้ผลิต
3. ผู้นำเข้าต้องเก็บใบขนสินค้า เอกสารใบแสดงรายการสินค้า และหมายเลขครั้งที่ผลิตของเครื่องสำอางเป็นระยะเวลา 5 ปี หลังจากวันที่นาเข้าเครื่องสำอาง
4. การเก็บตัวอย่างเครื่องสำอางที่นำเข้า
5. การควบคุมคุณภาพ
ผู้นำเข้าต้องมีและจัดเก็บเอกสารใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์หรือทดสอบคุณภาพ หรือเอกสารแสดงคุณลักษณะของเครื่องสำอางที่เป็นไปตามข้อกำหนดของเครื่องสำอางสำเร็จรูป (Product conformance) หรือเทียบเท่ากันของเครื่องสำอางที่มีการนำเข้า เป็นระยะเวลาสามปีหลังจากวันสิ้นอายุหรือเป็นระยะเวลาห้าปี หลังจากวันที่ผลิตเครื่องสำอาง
6. ข้อร้องเรียน
การจัดการข้อร้องเรียน คือ การดำเนินการเพื่อแก้ไขปัญหากรณีเกิดการร้องเรียนจากผู้บริโภค รวมทั้งป้องกันไม่ให้เกิดปัญหาซ้ำอีก
